Analiză suplimentară: imunohistochimie CLDN18.2 (la profilul genomic tumoral complet)

Pe scurt

Măsoară proteina claudină 18.2 din tumoră, prin colorarea țesutului cu anticorpi (imunohistochimie). În cancerul de stomac sau al zonei de trecere dintre esofag și stomac (adenocarcinom gastric sau al joncțiunii eso-gastrice), un rezultat pozitiv poate deschide accesul la un tratament țintit.

Ce adaugă

Claudina 18.2 este o proteină care leagă între ele celulele mucoasei stomacului. Unele tumori gastrice o păstrează la suprafață, iar asta o face o țintă pentru un anticorp care marchează celulele tumorale pentru sistemul imun.

Conform Agenției Europene a Medicamentului (EMA), un astfel de anticorp este aprobat, împreună cu chimioterapia, pentru adulții cu adenocarcinom gastric sau al joncțiunii eso-gastrice avansat, care nu poate fi operat, fără exces de proteină HER2 (HER2-negativ) și cu tumoră pozitivă pentru claudina 18.2.

Expresia proteinei se vede doar prin colorarea țesutului, așa că analiza genetică a tumorii nu o poate înlocui. Rezultatul arată ce proporție dintre celulele tumorale exprimă claudina 18.2 și cât de intens; medicul oncolog îl interpretează după criteriile tratamentului.

Când se alege

• Adenocarcinom gastric sau al joncțiunii eso-gastrice avansat, la alegerea primului tratament (prima linie).
• Tumoră HER2-negativă la care nu se știe încă dacă exprimă claudina 18.2.

Pentru medici

• Metodă: imunohistochimie (IHC) CLDN18 pe țesut FFPE.
• Context: zolbetuximab (EMA): prima linie, în asociere cu chimioterapie pe bază de fluoropirimidină și platină, la adulți cu adenocarcinom gastric sau al joncțiunii eso-gastrice local avansat nerezecabil sau metastatic, HER2-negativ, CLDN18.2-pozitiv; pragul de pozitivitate este cel din informațiile despre produs.
• Probă: țesut FFPE.
• Durată: 14 zile lucrătoare.